1、招标条件
项目概况:合同包二：低温等离子手术系统（含配套手术器械） 数量1套
资金到位或资金来源落实情况:已到位
项目已具备招标条件的说明:已具备
2、招标内容
招标项目编号:1250-214FJYS21003/02
招标项目名称:电子耳鼻喉镜系统等一批医疗设备采购项目
项目实施地点:中国福建省
招标产品列表(主要设备):
| 序号 | 产品名称 | 数量 | 简要技术规格 | 备注 |
| 1 | 低温等离子手术系统（含配套手术器械） | 1套 | 一、功能要求：用于鼻甲、扁桃体、腺样体、舌根部分、软腭、鼾症等手术切割、消融和凝固，并可用于耳鼻咽喉肿瘤切除和声带息肉切除手术。 二、等离子体手术系统主机要求： 1、主机双屏双显，分别可以显示消融切割档位及热凝止血档位。消融切割档位可调范围1-9档，热凝止血可调范围1-4。 2、主机可自动识别刀头，并默认最优挡位。 3、为保证设备使用安全，要求主机与相应配件及耗材为同一品牌同一注册证。 4、灌注泵的流速：低档位：9ml/min，误差：±3ml/min；中档位：30ml/min，误差：±7ml/min；高档位：55ml/咨询电话18811547188min，误差：±9ml/min 5、工作频率：100kHz±10 6、三功能脚踏开关:可以通过脚踏控制切割、止血和调节消融能量挡位，要求连接线长度≥4.7M。 三、一体化等离子射频刀头： 1、用于开展扁桃体、腺样体、喉部手术的刀头均为一体化设计，术中无需另接工作介质输送管，降低手术成本和准备时间。 2、所有刀头为伽马射线灭菌。 ★3、鼻刀头: 3.1用于肥厚鼻甲的黏膜下减容，内置双极电凝提供止血功能。 3.2工作电极和生理盐水输送一体化，生理盐水通过刀头和灌注泵进入鼻甲产生持续的等离子体。 3.3工作刀杆直径≤2.9mm，刀头前端带角度，使其可以插入肥厚的鼻甲。 3.4工作杆有分近端深度标识线、中部深度标识线、远端深度标识线等，相距15mm，工作电极12mm，提示可用于术中确认等离子射频刀头插入鼻甲的深度。 3.5纵向定位线，在插入鼻甲组织后标识工作电极的方向，提高手术精确度。 4、悬雍垂腭咽成型，软腭、舌根及扁桃体打孔刀头：长度≥110mm，远端呈135度弧形弯曲，50mm≥远端弯曲部分长度≥30mm,前端直径≤1.5mm； ★5、扁桃体和腺样体切除刀头： 5.1平片工作电极，创建更大范围的等离子层，快速有效地消融组织。 5.2独特的生理盐水滴注系统，确保在不同方位工作时，均可将足够的生理盐水输 5.3改良的吸引管和可弯曲刀杆。内置吸引，清除组织碎片和液体，减少堵塞风险，刀杆可弯曲，在腺样体切除术中易于进入鼻后孔。 5.4长度≥140mm，远端呈135度弯曲，配有生理盐水冲洗和吸引孔道,前端直径≤4.5mm； ★6、喉部手术刀头： 6.1单根丝状电极，在喉部和气管手术中，实现精细小病灶的精准切除。 6.1.1加长纤细的等离子射频刀杆，工作长度≥19cm，便于进入声门下区 6.1.2绝缘刀杆远端外径≤2.8mm，距离手柄约3cm处呈50度弯曲，远端成16度弯曲。 6.2片状电极，可弯曲的刀杆，在喉部手术中迅速消融大片组织。 6.2.1刀杆工作长度≥16.5cm。 6.2.2绝缘刀杆远端外径为≤3.8mm，距离手柄约3cm处呈45度弯曲，远端成15度弯曲。 四、配套使用器械 1、耳内镜 （数量：1根） 1.1、0°耳内镜 1.2、外径≤2.7mm，工作长度≥110mm； 1.3、可高温高压消毒； 2、耳内镜（数量：1根） 2.1、30°耳内镜 2.2、外径≤2.7mm，工作长度≥110mm； 2.3、可高温高压消毒； 3、耳内镜（数量：1根） 3.1、70°耳内镜 3.2、外径≤2.7mm，工作长度≥110mm； 3.3、可高温高压消毒； 4、鼻窦镜（数量：3根） 4.1、0°鼻窦镜，广角； 4.2、外径≤4mm，工作长度≥180mm； 4.3、可高温高压消毒； 5、鼻窦镜（数量：1根） 5.1、30°鼻窦镜，广角； 5.2、外径≤4mm，工作长度≥180mm； 5.3、可高温高压消毒； 6、鼻窦镜（数量：1根） 6.1、70°鼻窦镜，广角； 6.2、外径≤4mm，工作长度≥180mm； 6.3、可高温高压消毒； 7、消毒盒（国产）（数量：≥8个） 8、开口器（数量≥4套） 8.1开口器，带可滑动齿轮； 8.2压舌板，规格≥1.30*70mm； 8.3压舌板，规格≥2.25*61mm； 8.4压舌板，规格≥3.28*74mm； 8.5压舌板，规格≥4.34*88mm； 8.6上颚支撑刀，用于无齿患者； |
3、投标人资格要求
投标人应具备的资格或业绩:投标人除应满足招标文件第一章“投标人须知”的相关要求外，同时还应满足以下要求：
1）如果投标人按照合同提供的货物不是投标人自己制造的，投标人应得到并提供货物制造商的正式销售授权书（格式见招标文件第一册第四章制造商出具的授权函）,以及制造商或制造商中国注册的国内售后服务总代理或办事处出具的响应招标文件售后服务的承诺书。（授权时效应到本次采购项目完成为止）。
2）投标人应当提供国家其他强制性认证规定的相关证书复印件。（如有）
3）投标人应当提供在投标截止时间前由银行出具的银行资信证明的原件或复印件。
4）境内投标人的授权代表须将以书面形式出具的《单位负责人授权书》原件（格式见招标文件第一册第四章）及授权代表身份证复印件附在投标文件中，授权书应加盖投标人企业公章。如法定代表人自身参加投标，不需此项。
5）投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应提供完整的《医疗器械注册证》复印件。
6）若投标人提供的货物为进口医疗器械产品的，应取得完整的《进口医疗器械注册证》复印件。
7）境内投标人应提供合格的营业执照复印件和医疗器械生产（或经营）许可证复印件（注：1. 所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件均应在有效期内。）。
注：投标人应在投标文件中提供上述认证证书的复印件并经授权人签字，并保证响应资质在规定的期限内真实有效。不满足该资格标准的，将导致其投标文件被否决。评标委员会将保留评标时对所有资格证明文件原件的核查权力。
未满足上述资格标准的予以废标。
是否接受联合体投标:不接受
未领购招标文件是否可以参加投标:不可以
4、招标文件的获取
招标文件领购开始时间:2021-02-07
招标文件领购结束时间:2021-02-19
是否在线售卖标书:否
（双休日及节假日除外）
5、投标文件的递交
投标截止时间（开标时间）:2021-03-04 09:00
投标文件 评标结果将在必联网和 公示。
7、联系方式
招标人:福建省儿童医院（筹）
未曾在中国电力招标采购网（www.dlztb.com）上注册会员的单位应先注册。登录成功后根据招标公告的相说明下载投标文件！
项目 联系人：李杨
咨询电话：010-51957458
传真：010-51957412
手机：13683233285
QQ:1211306049
微信：Li13683233285 邮箱：1211306049@qq.com
备注：欲购买招标文件的潜在投标人,注册网站并缴纳因特网技术服务费后，查看项目业主，招标公告，中标公示等，并下载资格预审范围，资质要求，招标清单，报名申请表等。为保证您能够顺利投标，具体要求及购买标书操作流程按公告详细内容为准，以招标业主的解答为准本。
编辑：chinabidding.co